常見的防護型隔離器

防護類型的隔離器為例：

噪聲、照度；

換氣次數；

對背景環境壓差或對相鄰艙室壓差；

艙門互鎖或緊急時自鎖；

蘇州隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質；

泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；

發生泄漏時裂隙風速；

人機工程學；

過濾器和手套的在線安全更換；

操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；

化學滅活：WIP系統設計（包含清洗方法）；

OEL值檢測等。

不考察風速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標（浮游菌&沉降菌）、生物滅活等。

無菌類型的隔離器為例：

風速；

氣流流型；

溫濕度；

噪聲、照度；

對背景環境壓差或對相鄰艙室壓差；

粒子和微生物指標（浮游菌&沉降菌）；

蘇州隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質；

泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；

發生泄漏時裂隙風速；

人機工程學；

過濾器和手套的在線安全更換；

操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；

生物滅活：VHP程序開發及驗證的相關工藝參數。

無菌+防護類型的隔離器為例：

風速；

氣流流型；

溫濕度；

噪聲、照度；

對背景環境壓差或對相鄰艙室壓差；

粒子和微生物指標（浮游菌&沉降菌）；

隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質；

泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；

發生泄漏時裂隙風速；

人機工程學；

過濾器和手套的在線安全更換；

操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；

生物滅活：VHP程序開發及驗證的相關工藝參數；

化學滅活：WIP系統設計（包含清洗方法）；

OEL值檢測等。